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D.M.21/03/73介紹

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D.M.21/03/73

D.M.21/03/73是意大利食品接觸材料檢測法規(guī)，

Plastic material 塑料－GU Decree of the Ministry of Health No. 220 of 26-4-1993 and 2002/72/ECOverall migration in deionized water 全面遷移之去離子水浸取法

Overall migration in 3% acetic acid 全面遷移之3%醋酸浸取法

Overall migration in 10% ethanol 全面遷移之10%酒精浸取法

Overall migration in rectified olive oil or substitute of rectified olive oil 全面遷移之橄欖油或橄欖油替代物（95％乙醇和異辛烷）浸取法* *一般PVC，密胺，涂層（或單面接觸食物的塑料），橡膠，硅膠材料需使用橄欖油替代物（95％乙醇和異辛烷）浸取法

Full test of overall migration test 全面遷移全套測試

stainless steel 不銹鋼制品Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes3%醋酸全遷移

Extractable Ni & Cr in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes溶出性重金屬鎳和鉻

Ceramic 陶瓷Decree of the Ministry of Health of 04-4-1985 (GU no. 120) and 84/500/EC Extractable heavy metal(84/500/EEC)

Leachable Lead and Cadmium(lip and rim region )杯邊測試

Glass 玻璃Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in distilled water 水中全遷移

Extractable Lead content (only category C glass) 鉛萃取測試 (只針對C類玻璃-含鉛玻璃)

color migraiton顏色遷移(主要針對塑料,涂層) color migration in distilled water 水中顏色遷移

color migration in 3 % acetic acid3%醋酸中顏色遷移

color migration in 10 % ethanol

Aluminum and Alumium alloy 鋁和鋁合金(Decree No. 76 of 18 April 2007 ) composition test成分分析

　　該指令適用于以下定義的塑料材料、產(chǎn)品：

　　1）塑料和物品及其零件只由塑料構成

　　2）只由塑料組成的多層塑料

　　3）形成密封墊片蓋子用的塑料層或塑料涂層但它不適用于其中一層或多層不是塑料制成的材料或制品，比如說鐵罐外涂覆的塑料層。

　　此外，以下材料不被認為是“塑料”，也不適用于該指令：

　　1）再生纖維素膜

　　2）彈性體材料和橡膠

　　3）紙和紙板

　　4）含石蠟或者微晶體蠟的表面涂層

　　5）離子交換樹脂

　　內(nèi)容摘要：

　　在指令規(guī)定的測試條件下，與食品接觸的塑料制品需滿足如下要求：

　　1．總遷移量要求

　　總遷移量指塑料材料成分遷移到食品或食品模擬液中的總量。根據(jù)82/711/EEC指令《制定擬與食品接觸的塑料材料和制品組分遷移試驗的基本規(guī)定》和85/572/EEC指令《制訂擬與食品接觸的塑料材料和制品中組分遷移試驗使用的模擬物清單》。

　　指令2011/65/EU所規(guī)定的塑料制品總遷移量限值如下表：

產(chǎn)品分類

限值

一般情況的塑料制品

每千克食品或食品模擬物中的總遷移量不得超過

60毫克（60mg/kg）

容積小于500毫升或大于10升的容器類制品，以及薄片、膜或其它不可填充的材料或制品，或無法估算其表面積與所接觸食品量之間關系的材料或制品

在與每平方分米面積的材料或制品接觸后，食品或食品模擬物中的總遷移量不得超過10毫克

（10mg/dm²）

用于嬰幼兒的塑料制品

每千克食品或食品模擬物中的總遷移量不得超過

60毫克（60mg/kg）

　　2.特定遷移限量要求

　　特遷移限量（SML）是指對某種或某類具體物質遷移量做出一定的限制。特定遷移限量適用于單獨特定的物質，并根據(jù)對物質的毒理評估加以確定。通常是根據(jù)由食品科學委員會（SCF）制定的日允許攝入量（ADI）或日耐受攝入量（TDI）確定的。

　　No.10/201

　　指令附錄II和附錄III及其補充指令中給出了多達數(shù)百種物質的特定遷移量的要求。

　　No.10/2011法規(guī)附錄V的A部分，禁止使用釋放出基礎芳香胺（PAA）的、通過重氮偶合反應的芳香族的異氰酸酯為原料制成的材料或商品。并制定基礎芳香胺（PAA）的檢測限值為0.01mg/kg（2007/19/EC）。

　　北測標準NTEK可為您提供各類食品接觸材料檢測的測試，如遇問題可致電我司工程師咨詢。賴工：17307692168

北測NTEK測試項目

　　北測NTEK可為您提供各類食品接觸材料檢測方案，意大利食品接觸材料檢測 D.M.21/03/73的具體測試項目和測試方法如下。

材料	標準/法規(guī)	檢測項目	限制	測試方法	說明	檢出限	備注
材料	標準/法規(guī)	檢測項目	限制	測試方法	說明	檢出限	備注
樣品量		1.填充類樣品：每個項目都需要1個樣品。（填充體積在100ml以上） 2.片狀物類型樣品：每個項目都需要1個樣品。（面積在100平方厘米以上） 3.對應體積類型樣品：起密封作用的（硅膠圈、蓋子）每個項目都需要1個樣品。（對應體積在100ml以上，需要客戶提供對應體積）注：如單個面積或體積不足用多個樣品湊
樣品要求		1.樣品量按成品計，如成品體積過少，按面積算；2.不接受顏色混側：3.復測不接受單項目復測
測試周期		遷移測試常規(guī)測試周期：接觸時間<24h，5d ；接觸時間=24小時，7d ；接觸時間=72h，12d；接觸時間=240小時，12d；加急測試周期在常規(guī)測試周期基礎上縮短1天；非遷移測試周期詳見具體項目
塑料通用要求； (PP, PE, POM, PS, AS,PMMA, EVA,PET, PPS,PU材料只做通用要求)	（EU） No.10/2011&修訂法規(guī)(EU)2016/1416&(EU) 2017/752	A.總遷移--10%乙醇 Overall migration in 10% ethanol	10mg/dm2 (嬰幼兒產(chǎn)品60mg/kg)	EN1186-1； EN1186-3	植物油沒有能力，默認用替代物測試（95%乙醇和異辛烷）	＜3mg/dm2
		B.總遷移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid		EN1186-1； EN1186-3		＜3mg/dm2
		C.總遷移--20%乙醇 Overall migration in 20% ethanol		EN1186-1； EN1186-3		＜3mg/dm2
		D1.總遷移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol		EN1186-1； EN1186-3		＜3mg/dm2
		D2.總遷移--植物油 Overall migration in vegetable oil		EN1186-1； EN1186-2		＜3mg/dm2
		重金屬遷移 Specific migration of metals	限值見備注2	BS EN13130 -1:2004	見備注1	ND，MDL	2019年開始增加鎳測試
		初級芳香胺(PAA)遷移 Specific migration of primary aromatic amines（選做）	0.01 mg/kg	BS EN13130 -1:2004	見備注7	ND, MDL=0.01
		默認項目：總遷移（10%乙醇，3%醋酸，植物油）+重金屬遷移
聚甲醛（POM)		塑料通用要求
聚甲醛（POM)	（EU） No.284/2011	甲醛遷移量（選做） Specific migration of formaldehyde	15mg/kg	BS EN13130 -23：2004	見備注1;	ND, MDL=1
PC聚碳酸酯	（EU） No.10/2011	塑料通用要求
PC聚碳酸酯	（EU） No.10/2011	特殊遷移-雙酚A遷移 Specific migration of BPA	0.6mg/kg（0.5mg/kg2018年生效）	BS EN13130 -13:2004	見備注1	ND, MDL=0.1
ABS丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物	（EU） No.10/2011	塑料通用要求
		丁二烯遷移量（選做）Specific migration of butadiene	不得檢出＜0.01mg/kg	BS EN13130 -15:2004	見備注1	ND，MDL= 0.1mg/kg
		丙烯腈遷移量（選做） Specific migration of acrylonitrile	不得檢出＜0.01mg/kg	BS EN13130 -3:2004	見備注1	ND，MDL= 0.1mg/kg
聚酰胺（尼龍PA）	（EU） No.10/2011	塑料通用要求
	（EU） No.284/2011	初級芳香胺(PAA) Specific migration of primary aromatic amines （必做）	0.01 mg/kg	BS EN13130 -1:2004	見備注1	ND, MDL=0.01
	（EU） No.284/2011	甲醛遷移量（選做） Specific migration of formaldehyde	15mg/kg	BS EN13130 -23：2004	見備注1; 塑料廚房用具建議做	ND, MDL=1
	（EU） No.10/2011	特殊遷移-己內(nèi)酰胺遷移（選做） Specific migration of Caprolactam	15 mg/kg	BS EN13130 -16：2004	見備注1	ND, MDL=5
三聚氰胺塑料	（EU） No.10/2011	塑料通用要求
	（EU） No.284/2011	初級芳香胺(PAA) （選做）	0.01 mg/kg	BS EN13130 -1:2004	見備注1	ND, MDL=0.01
	（EU） No.1282/2011	三聚氰胺單體遷移量（選做） Special Migration of Melamine monomer	2.5mg/kg	BS EN13130 -1:2004	見備注1	ND, MDL=1
	（EU） No.1282/2011	甲醛遷移量（選做）	15mg/kg	BS EN13130 -23：2004	見備注1; 塑料廚房用具建議做	ND, MDL=1
聚氯乙烯（PVC）	（EU） No.10/2011	塑料通用要求
	78/142/EEC 參考書P83	氯乙烯單體含量content of vinyl chloride monomer（VCM）（選做）	1 mg/kg		80/766/EEC 參考書P86	ND, MDL=0.5
	78/142/EEC 參考書P83	氯乙烯單體遷移量 Specific migration of vinyl chloride monomer（選做）	不得檢出＜0.01mg/kg	BS EN13130 -1:2004	81/432/EEC 參考書P91	ND, MDL=0.01
涂層	AP(2004)1	同塑料通用要求
橡膠/硅膠	AP(2004)4	總遷移--蒸餾水 Overall migration in distilled water
		B.總遷移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid
		D1.總遷移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol
		Overall migration in substitute of rectified olive oil（默認替代，客戶可要求用橄欖油）
		N-亞硝銨 N-nitrosamines（選做）	不得檢出＜0.01mg/kg	EN 12868:1999 食品模擬物	93/11/EC奶嘴和安撫奶嘴必做	ND,MDL=0.01
		N-亞硝基化合物N-nitrosatable substances（選做）	不得檢出＜0.1mg/kg	EN 12868:1999 食品模擬物	93/11/EC奶嘴和安撫奶嘴必做	ND,MDL=0.1
		初級芳香胺(PAA) （選做）	0.01 mg/kg	BS EN13130 -1:2004	見備注1	ND, MDL=0.01
不銹鋼/金屬	Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973,Decree of 21 December 2010, No 258&Ministry Decree No.195 of 6 August 2015	總遷移--蒸餾水 Overall migration in distilled water	8mg/dm2			＜3mg/dm2
		總遷移--3%醋酸 Overall migration in 3% acetic acid	8mg/dm2			＜3mg/dm2
		鎳、鉻、錳遷移--蒸餾水 Specific migration of Ni、Cr、Mn in distilled water	0.01 mg/kg
		鎳、鉻、錳遷移--3%醋酸 Specific migration of Ni、Cr、Mn in 3% acetic acid	0.01 mg/kg
玻璃、陶瓷制品	84/500/EC，修訂指令： 2005/31/EC	鉛，鎘溶出	見備注6	EN 1388-1	ASTM C738 -94(1999)	ND，MDL	先測試1個，結果在限制的100%-150%之間加測3個
木制品	AP(2004)2	五氯苯酚含量Pentachlorophenol content	殘留量0.15mg/ kg食物模擬物	EN15320	見備注1	ND, MDL=0.05
備注： 1、如果產(chǎn)品只接觸一種類型食物，特殊遷移就用對應的模擬物，如果接觸兩種以上食物類型默認只做3%醋酸，客戶也可以選擇其它溶液。 2、塑料重金屬溶出限值（單位mg/kg）：Al:1.0,Ba:1.0, Co:0.05，Cu:5.0, Fe:48，Li:0.6, Mn:0.6，Zn:5.0，Ni：0.02。 3、塑料著色劑可萃取重金屬限值（單位：%）：Sb:0.05; As:0.01; Ba:0.01; Cd:0.01；Cr:0.1; Pb:0.01; Hg:0.005; Se:0.01。 4、溶液體積的計算：可填充的產(chǎn)品，直接裝滿溶液時的體積比計算，不能填充的產(chǎn)品，按每6dm2加1kg或1L模擬液計算。 5、選做項目并不是法規(guī)不要求，而是出于歐盟抽查力度及測試成本方面的考慮，由客戶自行選擇測試，我們建議測試的項目為產(chǎn)品符合標準最基本的要求。
6、陶瓷鉛鎘溶出限值：
	產(chǎn)品類別		鉛	鎘
	不可填充的和可填充但內(nèi)部深度小于25mm		0.8mg/dm²	0.07mg/dm²
	第三類以外的可填充制品		4mg/L	0.3mg/L
	烹飪器皿和容積超過3L的包裝及器皿		1.5mg/L	0.1mg/L
7、初級芳香胺：對于未有特殊檢出限規(guī)定的，要求不得檢出的物質或物質類型，檢出限 0.01mg/kg 均適用。